致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發周期。
安全評價研究
| 材料化學表征 & 可瀝濾物研究 | ISO 10993-1--GB/T16886.1 IS010993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18 |
| 藥械相容性研究 | 一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則 |
| 降解試驗研究 | ISO 10993-13--GB/T16886.13 ISO 10993-14--GB/T16886.14 ISO 10993-15--GB/T16886.15 ISO 10993-9:2009--GB/T 16886.9-2017 |
| 毒代動力學研究 | ISO 10993-16--GB/T16886.16 |
可瀝濾物研究
|
ISO 10993-1--GB/T16886.1 ISO 10993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18 |
未知可瀝濾物 | 浸提液制備 |
| 非揮發性殘渣NVR | ||
| 材料表征 | ||
| 半定量方法學驗證(揮發物) | ||
| 半定量方法學驗證(半揮發物) | ||
| 半定量方法學驗證(不揮發物) | ||
| 半定量方法學驗證(元素) | ||
| 浸提液定性半定量(揮發物) | ||
| 浸提液定性半定量((半揮發物) | ||
| 浸提液定性半定量(不揮發物) | ||
| 浸提液定性半定量(元素) | ||
| 未知物質(TOF)掃描與解析 | ||
| 毒理學評估 | ||
| 已知可瀝濾物 | 有機物定量方法學驗證+含量檢測 | |
| 元素定量方法學驗證+含量檢測 |
植入物疲勞性能驗證
| 產品名稱 | 檢測項目 | 檢測標準 |
| 牙種植體 | 疲勞極限 |
YY 0315-2016 YY/T 0520-2009 YY/T 0521-2018 |
| 金屬接骨板 | 疲勞性能 |
YY 0017-2016 YY/T 1503-2016 |
| 脊柱植入物椎間融合器 | 動態軸向壓縮和剪切試驗 |
YY/T 1502-2016 YY/T 0959-2014 |
| 膝關節假體 | 疲勞性能 | YY 0502-2016 |
| 膝關節置換植入物 | 疲勞性能 |
YY/T 0919-2014 YY/T 0810.1-2010 YY/T 1726-2020 |
| 髖關節假體 | 動態性能 | YY 0118-2016 |
| 髖關節置換植入物 | 疲勞性能 |
YY/T 0920-2014 YY/T 0809.4-2018 YY/T 0809.6-2018 YY/T 0809.8-2010 |
| 脊柱植入物 | 疲勞試驗 |
YY/T 1560-2017 YY/T 1559-2017 YY/T 0119.3-2014 YY/T 0961-2014 |
| 金屬脊柱棒 | 疲勞試驗 |
YY/T 0119.4-2014 YY/T 0119.5-2014 |
| 金屬U型釘 | 恒定振幅彎曲疲勞 | YY/T 1781-2021 |
| 金屬角度固定器 | 疲勞性能 | YY/T 0856-2011 |
| 血管支架 | 標準全項 |
YY/T 0663.2-2016 YY/T 0808-2010 |
| 金屬股骨頸固定釘 | 疲勞壓彎性能 | YY/T 0346-2022 |
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務，業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協同與合規保障，助力企業縮短研發周期，讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業及科研機構深度聯動，為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務，業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協同與合規保障，助力企業縮短研發周期，讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業及科研機構深度聯動，為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務，業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協同與合規保障，助力企業縮短研發周期，讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業及科研機構深度聯動，為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業保駕護航。
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