400-860-2992
致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。
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項目名稱 |
中藥檢測 |
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檢測目的 |
成分分析 藥劑殘留 重金屬檢測 毒性檢測 |
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檢測周期 |
5-7個工作日（特殊項目之外） |
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檢測范圍 |
中藥材 中藥飲片 中成藥 |
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檢測費用 |
在線咨詢 |
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥等，我國藥典規(guī)定，加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測
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類別 |
詳細(xì)項目 |
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有效成分 |
植物有效成分：黃酮類、揮發(fā)油類、甾體及苷類、生物堿類、糖類等。 動物藥有效成分：膽汁酸、?；撬?、麝香酮、麝香醇等。 |
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礦物質(zhì)及重金屬 |
人體必須礦物質(zhì)：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等; 有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。 |
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常規(guī)理化 |
水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、雜質(zhì)和亞硫酸鹽殘留量等。 |
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真菌毒素 |
黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。 |
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農(nóng)藥殘留 |
有機氯農(nóng)藥殘留、有機磷農(nóng)藥殘留、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留等。 |
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獸藥殘留 |
磺胺類藥物、沙星類、四環(huán)素類、硝基呋喃類等。 |
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微生物檢測 |
菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、沙門氏菌、金葡、白念等。 |
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其他 |
微生物限度檢測、無菌試驗、抑菌效果檢測、中藥指紋圖譜等。 |
微生物檢測
各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無菌之藥品，故污染微生物之機會較多；這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監(jiān)控。斯坦德科創(chuàng)可依客戶商品需求，設(shè)計符合我國、歐盟、美國等各個國家法規(guī)所需遵循的項目。檢驗項目包括：
1.規(guī)定無菌的藥品
?無菌試驗
?抑細(xì)菌性及抑真菌性確效試驗
2.非規(guī)定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)
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檢測項目 |
檢測方法 |
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菌落總數(shù) |
GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B2 |
| 中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
| 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| FDA BAM在線 第三章 需氧細(xì)菌平板計數(shù) | |
| 霉菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌 | |
| 酵母菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌 | |
| 大腸菌群 | GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B3 |
| FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù) | |
| 中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
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大腸桿菌 （大腸埃希氏菌） |
FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù) |
| CP2010中國藥典 控制菌檢查 | |
| 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0 | |
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銅綠假單胞菌 （綠膿假單胞菌） |
中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 |
| 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
| EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B4 | |
| 真菌 | GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B7 |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| 沙門氏菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP（歐洲藥典）7.0 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| 中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
| FDA BAM在線 第五章 沙門氏菌 | |
| 金黃色葡萄球菌 | GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄B5 |
| CP2010中國藥典 控制菌檢查 | |
| 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| FDA BAM在線 第十二章 金黃色葡萄球菌 | |
| 白色念珠菌 | CP2010中國藥典 控制菌檢查 |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 | |
| 生孢梭菌 | CP2010中國藥典 細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù) |
| 梭狀芽孢桿菌 | 美國藥典USP32 <61>+<62> 微生物限度測試 |
| 中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010 | |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 | |
| 歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13 | |
| 耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 | USP（美國藥典）第62章 USP36（美國藥典） |
| 腸桿菌/革蘭氏陰性菌 | EP（歐洲藥典） 2.6.13 EP（歐洲藥典）7.0 |
| BP（英國藥典）附錄XVI B BP（英國藥典）2009 |
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發(fā)申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機構(gòu)深度聯(lián)動，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學(xué)是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實驗室?？商峁┖w安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發(fā)申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機構(gòu)深度聯(lián)動，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學(xué)是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發(fā)申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機構(gòu)深度聯(lián)動，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學(xué)是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
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