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導航

保健食品一體化服務

保健食品雙無換證

保健食品一體化服務

產品研發	包括配方設計、預試驗、標志性成分檢驗方法學研究、工藝研究等
產品中試	按照小試確定的配方擴大規模進行中試生產
產品檢驗	三批次：功效成分/營養成分、衛生學、穩定性試驗方法學驗證試驗安全性試驗功能性試驗人體試食試驗
注冊申報	新產品注冊申報代理服務：協助開展配方研發及審核，對生產工藝進行篩選及優化，制定技術要求，編寫產品研發報告開展樣品檢驗，跟蹤檢驗過程，整理編制申報資料，安排專家材料初審和生產現場模擬審查、樣品復核，跟蹤技術審評、現場考核、行政審批等，整理編制補充材料，跟蹤行政審批和取證等工作產品變更、轉讓技術、延續注冊代理服務：協助進行變更、轉讓技術等注冊政策咨詢，方案制定提交注冊材料，安排專家初審、復核、跟蹤總局審評整理編制補充材料，跟蹤行政審批和取證等工作

測試項目

衛生學檢測	水分、灰分、粒度、溶化性、鉛砷汞、六六六、滴滴涕、裝量差異、微生物、原料成分、中藥鑒別
穩定性檢測	加速穩定性試驗、水分、粒度、溶化性、裝量差異、微生物、原料成分
標志性成分	脲酶活性、黃曲霉毒素、多糖、α-亞麻酸、γ-亞麻酸、紅景天苷和酪醇、蘆薈苷、左旋肉堿、人參皂苷、前花青素、槲皮素、山柰素、腺苷、總皂苷、總黃酮、殼聚糖脫乙酰度、絞股藍皂苷 XLIX、總三萜、蟲草素
毒理安全性檢測	急性經口毒性試驗（小鼠）體外哺乳類細胞染色體畸變試驗小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗細菌回復突變實驗（Ames試驗）哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗哺乳動物紅細胞微核試驗 28天經口毒性試驗 90天經口毒性試驗致畸試驗致癌試驗毒物動力學試驗慢性毒性試驗生殖發育毒性試驗
動物功能試驗	有助于增強免疫力有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平有助于維持血糖健康水平有助于抗氧化輔助改善記憶清咽潤喉有助于改善睡眠緩解體力疲勞耐缺氧對輻射危害有輔助保護功能有助于控制體內脂肪有助于改善骨密度改善缺鐵性貧血對化學性肝損傷有輔助保護功能有助于調節腸道菌群有助于消化有助于通腸潤便輔助保護胃粘膜有助于排鉛有助于維持血壓健康水平
人體試食試驗	有助于抗氧化輔助改善記憶緩解視覺疲勞清咽潤喉有助于控制體內脂肪改善缺鐵性貧血有助于改善痤瘡有助于改善黃褐斑有助于改善皮膚水份狀況有助于改善腸道菌群有助于消化有助于通腸潤便輔助保護胃黏膜有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平有助于維持血糖健康水平有助于維持血壓健康水平有助于排鉛其他類功效宣稱

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斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務，業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協同與合規保障，助力企業縮短研發周期，讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業及科研機構深度聯動，為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業保駕護航。