400-860-2992
致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。
產(chǎn)品測(cè)試服務(wù):功效成分、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)測(cè)試、違禁物質(zhì)檢測(cè)
保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)
保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià):動(dòng)物功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)、人體試食試驗(yàn)評(píng)價(jià)
產(chǎn)品注冊(cè)備案階段服務(wù):配方設(shè)計(jì)與合規(guī)指導(dǎo)、工藝研究與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及方法學(xué)開發(fā)、注冊(cè)與備案申報(bào)
產(chǎn)品上市合規(guī)性服務(wù):生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),協(xié)助企業(yè)順利獲得生產(chǎn)許可證·產(chǎn)品包裝標(biāo)簽樣稿審核·產(chǎn)品型式檢驗(yàn)
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項(xiàng)目設(shè)計(jì)論證 |
研究工作 |
注冊(cè)備案檢驗(yàn) |
注冊(cè)備案申報(bào)和資料補(bǔ)充 |
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配方論證 工藝制劑論證 技術(shù)要求論證 |
制劑工藝研究 |
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(小鼠)、體外哺乳類細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames 試驗(yàn))、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、遺傳毒性3項(xiàng)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)
有助于增強(qiáng)免疫力、有助于維持血脂(膽固醇/甘油三酯)健康水平 有助于維持血糖健康水平、有助于抗氧化、輔助改善記憶、清咽潤(rùn)喉、有助于排鉛、有助于改善睡眠、緩解體力疲勞、耐缺氧、對(duì)電離輻射危害有輔助保護(hù)作用、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于改善骨密度、有助于維持血壓健康水平、改善缺鐵性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群、有助于消化、有助于潤(rùn)腸通便、輔助保護(hù)胃粘膜
有助于抗氧化、輔助改善記憶、緩解視覺疲勞、清咽潤(rùn)喉、有助于控制體內(nèi)脂肪、改善缺鐵性貧血、有助于改善黃褐斑、有助于改善皮膚水份狀況、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群、有助于消化、有助于潤(rùn)腸通便、輔助保護(hù)胃粘膜、有助于維持血糖健康水平、有助于維持血壓健康水平、有助于排鉛、有助于改善痤瘡、有助于維持血脂(膽固醇/甘油三酯)健康水平
低 Gl 認(rèn)證試驗(yàn)研究、低 Gl 認(rèn)證
產(chǎn)品技術(shù)要求/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
《GB16740-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》
《GB29922-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》《GB25596-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)待殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》
其他特征性成分：紅景天苷、總皂苷、總黃酮、總蒽醌、乳酸菌等
理化指標(biāo)測(cè)試：中藥鑒別/檢查、崩解時(shí)限、浸出物等
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險(xiǎn)管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報(bào)項(xiàng)目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng)，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺(tái)與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動(dòng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)與全球化布局注入可持續(xù)動(dòng)能。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識(shí)管理中心許可的水效標(biāo)識(shí)備案檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。可提供涵蓋安全評(píng)價(jià)測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測(cè)試、產(chǎn)品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險(xiǎn)管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報(bào)項(xiàng)目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng)，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺(tái)與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動(dòng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)與全球化布局注入可持續(xù)動(dòng)能。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識(shí)管理中心許可的水效標(biāo)識(shí)備案檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。可提供涵蓋安全評(píng)價(jià)測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測(cè)試、產(chǎn)品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測(cè)試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器，嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險(xiǎn)管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報(bào)項(xiàng)目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng)，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺(tái)與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動(dòng)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)與全球化布局注入可持續(xù)動(dòng)能。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長(zhǎng)期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等，是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識(shí)管理中心許可的水效標(biāo)識(shí)備案檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。可提供涵蓋安全評(píng)價(jià)測(cè)試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測(cè)試、產(chǎn)品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測(cè)試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測(cè)試、基礎(chǔ)分析測(cè)試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測(cè)及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
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